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施福泽
注射用头孢曲松钠
Ceftriaxone Sodium for Injection 溶解结晶

  • 国家科技进步奖药品。
  • 适用于对本品敏感所致的致病菌感染,也用于术前预防感染。
  • 【特殊人群用药】 WHO儿童基本药物示范目录(2015)品种,推荐规格为0.25g。

使用说明

注射用头孢曲松钠使用说明书

临床成绩

1513例成人及小儿的普通临床成绩概要如下表示。

1日病人的给药量:成人大部分为1~2g,小儿大部分为20~60mg/kg。

呼吸器感染症
感染症 咽喉炎、扁桃体炎 急性支气管炎 肺炎 肺脓疡 脓胸 慢性呼吸器病变的继发感染(慢性支气管炎、支气管扩张感染时、慢性呼吸系疾病继发感染)
例数 87 32 32 342 12 127
有效率(%) 97.7 87.5 87.5 85.4 66.7 57.1
尿路感染症
感染症 膀胱炎 肾盂肾炎
例数 205 146
有效率(%) 68.8 80.8
胆道感染症
感染症 胆嚢炎 胆管炎
例数 51 30
有效率(%) 88.2 83.3
妇科感染症
感染症 巴氏腺炎 子宫内感染 子宫附件感染 子宫组织炎(含有骨盆死腔炎)
例数 15 99 34 25
有效率(%) 100.0 98.0 88.2 80.0
耳鼻咽喉科感染症
感染症 急性中耳炎 慢性中耳炎 副鼻腔炎
例数 13 34 39
有效率(%) 84.6 61.8 92.3
口腔外科感染症
感染症 颚骨周边蜂巢炎 颚炎
有效例/症例数 36 55
有效率(%) 88.9 85.5
感染症 败血症 腹膜炎(盆腔腹膜炎) 腹腔内脓疡 化脓性脑膜炎 角膜炎(角膜溃疡)
例数 23 64 4 23 10
有效率(%) 78.3 92.2 100.0 91.3 70.0

学术文献

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注意事项

1.使用本品前应详细询问患者过敏史,对于任何过敏体质患者均应慎用本品。对青霉素过敏者可能会对本品产生交叉过敏反应,应慎用。

2.与其它头孢菌素一样,尽管已获得病人的全部病史,但也不排除过敏性休克的可能性。一旦出现过敏性休克,应立即给予肾上腺素或其它紧急措施。

3.包括头孢曲松在内的几乎所有的抗菌素都曾有发生伪膜性肠炎的报道,所以对使用抗菌素的腹泻病人考虑到这一诊断是非常重要的。明确诊断后,轻症病例停药即可,中到重度病例则应采取补充液体、电解质和蛋白质等措施,并给予有效的抗菌药。有胃肠道疾病史者慎用。

4.维生素K缺乏者使用本品可能会导致凝血酶原时间延长,应当监测凝血酶原时间,必要时适当补充维生素K。

5.有报道使用本品时会出现胆囊超声图异常,这是由于头孢曲松钙盐沉积所致阴影,可能会误诊为胆囊结石。此阴影会随着本品治疗的结束或终止用药而消失。极少的情况下以上检查所见会伴有症状,有些病例甚至出现胆囊疾病。因此,一旦出现上述症状,应停用本品,建议进行保守的非手术治疗。

6.研究表明,如同其它头孢类抗生素一样,头孢曲松也会从血浆白蛋白中置换出胆红素。长期使用本品时,应定时测定血像。

7.对驾驶车辆及操作机器能力的影响:研究资料末表明对驾驶车辆及操作机器能力有不利影响。

8.诊断性试验之影响:进行本品治疗时,库姆斯氏试验极少会呈假阳性表现。如同其它抗菌素一样,本品也可能使血半乳糖试验出现假阳性结果。因此在使用本品期间,应以酶法测定血糖。

9.不相溶性:本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。据文献报道,本品与氨苯喋啶,万古霉素,氟康唑以及氨基糖苷类抗菌素具有不相溶性。不能混合使用。本品配伍禁忌较多,因此应单独给药。

10.稳定性:本品属β-内酰胺类抗生素,应临用前配制。

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公司介绍

  • 广东金城金素制药有限公司源于小榄制药厂(始创于1958年),为山东金城医药集团股份有限公司(股票代码:300233)抗生素制剂产业化公司。公司秉承榄药精神,弘扬岭南文化,践行"高品质抗生素制剂,遏制耐药细菌发展"理念。
  • 山东金城医药集团股份有限公司成立于2004年,是全国同行业(头孢合成)首家登陆创业板的上市公司,于2011年与济南大学共同荣获头孢类唯一专项国家科技进步奖(获奖项目:第三代头孢抗菌素中间体活性酯关键技术及产业化,奖励等级:二等,证书号:2011-J-213-2-06 ),多项头孢技术打破国际垄断。集团下辖广东金城金素制药有限公司、广东金城榄都医药有限公司、山东金城医药化工有限公司、山东金城生物药业有限公司、山东金城柯瑞化学有限公司、山东金城石墨烯科技有限公司、北京金城朗依制药有限公司、北京金城方略医药科技有限公司、上海金城药业有限公司等近20家参控股公司。
  • 广东金城金素制药有限公司通过集团"实业+资本"双轮驱动发展模式、实现"原料与制剂一体化、国际化",与ACS DOBFAR GROUP(欧美最大的头孢企业)、Antibióticos do Brasil Ltd(原巴西礼来)、Nectar Lifesciences Ltd等跨国公司建立了高品质抗生素制剂产业化战略合作,主营品种有:注射用头孢唑林钠(安斯夫ANCEF)、注射用头孢呋辛钠(开复乐KEFUROX)、注射用头孢西丁钠(美弗先MEFOXIN)、注射用头孢曲松钠(施褔泽)、注射用头孢噻肟钠(凯福捷)、注射用头孢他啶(复达斯)等。
  • 公司将加大科技投入,持续创新,共享"健康中国、福祉人民",打造金城特色高品质抗生素产业链,努力成为中国抗生素制药行业的领导者。

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