注意事项

  • 警惕
  • ⑴ 本品应在专业的医师指导下给药,且医院能对过敏反应采取急救措施。 使用本品前,需详细询问病史,询问要有针对性,包括青霉素类、头孢菌素类、 其他任何药物过敏史、过敏体质(如是否有过敏性休克,过敏性哮喘,过敏性鼻 炎,荨麻疹等疾病病史)、家族史等。对于有过敏史特别是对药物过敏史的患者 应谨慎使用本品,关于药物禁用请参见禁忌部分。有青霉素过敏性休克者不宜用 头孢菌素类药物。用药后,尤其首次用药的 30 分钟内留院严密观察,如发现过 敏性休克及时予以紧急处理。与其它头孢菌素类抗生素药物一样,本品也有过敏 反应致死的报道,即使患者过敏史不详或曾经使用本品情况不详。
  • ⑵ 交叉过敏反应
  • 对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也 可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉 素过敏。对青霉素过敏患者应用头孢菌素发生过敏反应者达 5%~10%;如作免 疫反应测定时,则对青霉素过敏患者对头孢菌素过敏者达 20%。
  • ⑶ 双重感染
  • 与其他抗菌药物一样,使用头孢曲松后可能会发生对头孢曲松不敏感微生物 导致的双重感染。
  • ⑷ 溶血性贫血:在使用头孢菌素类抗生素包括本品的患者中观察到免疫介 导的溶血性贫血。在成年人和儿童治疗中都有严重溶血性贫血包括死亡的病例报 道。如果患者在进行头孢曲松治疗时出现贫血,诊断时应考虑是否为头孢菌素相 关性贫血,并停用头孢曲松直到确定病因。
  • ⑸ 艰难梭菌性腹泻:几乎所有抗生素包括本品在使用时都有艰难梭菌性腹 泻(CDAD)的报道,根据病情严重程度可能为轻度腹泻至致命性结肠炎。抗生 素治疗改变了结肠的正常菌群,而导致艰难梭菌的过度生长。
  • 艰难梭菌产生毒素 A 和 B,毒素 A 和 B 促进 CDAD 的发生。艰难梭 菌毒素高产菌株使发病率和死亡率升高,因为这类感染是抗生素难以治愈的,可 能需要进行结肠切除。使用抗生素后出现腹泻的所有患者都必须考虑 CDAD 的 可能。需仔细询问病史,因为据报道 CDAD 在抗生素治疗两个月后出现。
  • 如果疑似或确诊为 CDAD,可能需要停止正在使用的对艰难梭菌无作用的 抗生素。根据临床情况进行适当的平衡体液和电解质处理、蛋白质补充、针对艰 难梭菌进行抗生素治疗和外科手术评价。
  • ⑹ 由于本品与其它头孢菌素类药物一样会引起腹泻、稀便、假膜性结肠炎 等胃肠道系统不良反应,故有胃肠道疾病史者静脉滴注本品时,应严密观察病情 变化。
  • ⑺ 钙-头孢曲松沉淀:接受头孢曲松治疗,尤其是每日 1 g 及以上剂量的患 者超声扫描中曾观察到胆囊中有钙-头孢曲松沉淀物。儿童患者中出现这类沉淀 物的概率似乎最高。在停止头孢曲松治疗后,沉淀物消失,且很少伴随症状。对 这些伴随症状的患者,建议进行保守的非手术治疗,并且应由临床医师根据个体 收益-风险评估,考虑是否停用头孢曲松。
  • 在已知的科学数据中,同时使用头孢曲松和含钙溶液或产品进行治疗的患者 中,除新生儿外尚无血管内沉淀作用的报道。但是,无论何种患者,头孢曲松均 不得与含钙溶液混合或同时使用,即使通过不同的输液管(见【禁忌】中关于新 生儿的信息)。
  • ⑻ 儿科:本品对新生儿、婴儿及儿童的安全性和有效性已在【用法用量】 一节中阐明。研究表明,同其他头孢菌素类抗生素一样,头孢曲松也会从血清白 蛋白中置换出胆红素。本品不应用于可能发展为胆红素脑病的新生儿(尤其是早 产儿)(见【禁忌】)。
  • ⑼ 血液监测:在长期治疗中应定期进行全血细胞计数检查。 ⑽ 胰腺炎:使用头孢曲松的患者中罕有胰腺炎病例(可能因胆管阻塞所致) 的报道。其中多数患者有发生胆汁淤积或泥沙样胆结石的危险因素,例如,之前 接受高风险治疗手段(大手术),严重疾病和全肠外营养,但头孢曲松作为一个 引起胆汁沉积的诱因或辅助因素不能排除。
  • 药物滥用以及依赖
  • 不适用
  • 驾驶和使用机器的能力
  • 头孢曲松治疗期间,可能发生不良反应(例如头晕),这些不良反应可能影 响驾驶和使用机械的能力(参见【不良反应】)。患者驾驶或操作机械时应谨慎。
  • 实验室检查:对诊断检查的影响
  • 接受头孢曲松治疗的患者中,Coombs’试验结果可能呈假阳性。与其它抗生 素一样,头孢曲松也可能使半乳糖血症检测出现假阳性结果。
  • 同样地,非酶法测定尿糖也可能出现假阳性结果。因此,在使用头孢曲松期 间,应以酶法测定尿糖。
  • 存在头孢曲松的情况下,某些血糖检测方法所获得的血糖估计值可能会假性 偏低。请参阅每种方法的使用说明。必要时应采用替代检测方法。
  • 应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应,以葡萄糖酶法则不 受影响;血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高;血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨 酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸转移酶(AST)皆可升高。
  • 在使用头孢曲松的患者中,Coombs’试验极少会呈假阳性表现。如同其他抗 菌素一样,本品也可能使血半乳糖试验出现假阳性结果;同样地,无酶法测定尿 糖也可能出现假阳性结果。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药
  • 孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权 衡利弊。
  • 头孢曲松可通过胎盘屏障。尚未建立人类妊娠期的安全性。动物生殖研究未 见胚胎毒性、胎儿毒性、致畸性或对雄性或雌性动物的生育力、分娩或围产期以 及出生后发育的不良反应。在灵长类的研究中未见胚胎毒性或致畸性。 头孢曲松在人乳汁中有少量排出。哺乳期妇女用药应当谨慎。
  • 儿童用药
  • 新生儿(出生体重小于 2kg 者)的用药安全尚未确定。新生儿、婴儿及儿 童的给药方法已在【用法用量】项中阐明。头孢曲松不得用于治疗患有高胆红素 血症的新生儿。不可用于可能发展为胆红素脑病的新生儿(尤其是早产儿)。有 黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。
  • 老年用药
  • 除非老年患者有重度肾功能和肝功能损伤时,老年患者应用头孢曲松一般不 需调整剂量。
  • 药物相互作用
  • 目前为止尚未发现以大剂量本品和强效利尿剂(如呋塞米)同时使用所导致 的肾功能损伤。
  • 氨基糖苷类与头孢菌素类合用时,有关氨基糖苷类的肾毒性可能增加的证据 相互矛盾。在这些情况下,应严格遵循推荐的在临床实践中监测氨基糖苷类血药 浓度及肾功能。
  • 尚未发现头孢曲松给药后饮酒者发生类双硫仑样副作用。因为头孢曲松不含 N-甲基硫代四唑基团,而该基团可能会引起不耐乙醇和某些头孢菌素类抗生素 的出血性问题。
  • 本品的清除不受丙磺舒的影响。一项体外试验发现氯霉素与头孢曲松合用会 产生拮抗作用。
  • 勿用含钙的稀释液如林格氏液或哈特曼氏液复溶本品或对复溶液进一步稀 释后进行静脉给药,因为这样可能产生沉淀物。本品在同一根输液管中与含钙溶 液混和时也可能产生头孢曲松-钙沉淀物。本品不应与含钙的静脉输液包括通过 Y 形接口连续滴注的含钙注射液(如胃肠外营养液)同时给药。但是,除了新 生儿,其他患者可进行本品和含钙输液的序贯给药,在两次输液之间必须用相容 液体充分冲洗输液管。使用成年人血浆和新生儿脐带血浆进行的体外研究证明, 新生儿产生头孢曲松-钙沉淀物的风险更高(见【用法用量】和【禁忌】)。
  • 头孢曲松与维生素 K 拮抗剂伴随使用可能增加出血风险。在头孢曲松治疗 期间及之后,应频繁监测凝血功能指标,并相应调整抗凝剂剂量(见【不良反应】)。
  • 亦观察到在静脉给药时,本品与氨苯碟啶、万古霉素和氟康唑具有化学不相 容性。
  • 头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素 B、血管活性药(间 羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素 B 族、维生素 C 等将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。
  • 药物过量
  • 一旦发生药物过量,血液透析或腹膜透析方法不会降低血药浓度,亦无特殊 解毒剂,应给予对症治疗。

  • 【禁忌】
  • 过敏反应
  • 已知对头孢曲松、其任何辅料或其他任何头孢菌素类药物过敏者禁用。既往 对青霉素或其他β-内酰胺药物过敏者发生对头孢曲松过敏的风险增加(见【注意 事项】)。
  • 利多卡因
  • 使用利多卡因溶液作为溶剂时,在肌肉注射头孢曲松之前,必须排除利多卡 因禁忌症(参见【用法用量】)。参见利多卡因处方信息中的禁忌部分。含利多 卡因的头孢曲松溶液绝不能静脉给药。
  • 早产儿
  • 头孢曲松禁用于矫正胎龄不足 41 周(孕周 +实际年龄)的早产儿。
  • 高胆红素血症新生儿
  • 头孢曲松不得用于新生儿高胆红素血症的治疗。体外研究表明头孢曲松能取 代胆红素与血清白蛋白结合,导致这些患者有可能发生胆红素脑病的风险。
  • 新生儿与含钙静脉滴注液
  • 如果新生儿(≤28 天)需要(或预期需要)使用含钙的静脉输液,包括含 钙的静脉滴注营养液治疗如肠外营养,则禁止使用本品,因为有产生头孢曲松- 钙沉淀物的风险(见【用法用量】及【药物相互作用】)